SHËRBIMI RREGULLATOR DHE FARMAKOVIGJILENCA
Zyra e shërbimit rregullator është pikë kyçe për mbatjen e marrëdhënies midis Intermed dhe agjensisë kombëtare të barnave dhe pajisjeve mjekësore (AKBPM) / ministrisë së Shëndetësisë.
Ndër aktivitetet që kryen zyra rregullatore në Intermed janë:
- Verifikimi i dosjeve të regjistrimit sipas formatit të miratuar (eCTD)
- Aplikimet për regjistrim për produktet farmaceutike që Intermed tregëton
- Aplikimi i variacioneve dhe ndjekja e miratimit të tyre
- Siguria e pacientit është e para për ne.
Farmakovigjilenca i referohet pjesës së farmakovigjilencës postmarketing dhe lidhet me menaxhimin e sigurisë së produktit duke mbledhur, ndjekur dhe raportuar rastet e efekteve anësore të barnave (ADR) dhe ngjarjeve të padëshiruara.
Raportimi i efekteve anësore apo ngjarjeve të padeshiruara nga produktet tona:
pharmacoviglilance@intermed.al
Etleva Korkuti
etleva.korkuti@intermed.al